基礎實驗室 (一級,二級生物安全實驗室)
(一) 一級生物安全防護實驗室(BSL-1)
一級生物安全水平是實驗室操作、安全設備和設施适應于從事具明确生物特征的、已知在健康成人中不引起疾病的、活的微生物菌(毒)株研究的生物安全防護永平。适用于教學用實驗室,适用于我國第四類危害的微生物(見第三章BST-3,BST為Bio-safety table的縮寫,下同)。然而,許多通常與人類疾病不相關的病原微生物是條件緻病性的,在特定情況下,可以在兒童、老年人、免疫缺陷的和免疫抑制的個體中引起感染。對于在體内已經繁殖多代的疫苗株不要簡單地認為是無毒的。一級生物安全防護水平不需要特殊的一級和二級屏障,除需要洗手池外,依靠标準的微生物操作即可獲得基本的防護水平。
1 設施要求
在實驗室設計時,應特别關注能夠造成實驗室生物危害的主要因素,包括:①氣溶膠的形成;②處理大容量和/或高濃度微生物;③人員過多或設備過多;④齧齒動物和節肢動物大量孳生;⑤未經允許人員進入實驗室:⑥工作流程中使用一些特殊的樣品和試劑。
BSL-1實驗室的設計和設施方面應滿足以下要求:
(1)應為安全運行以及清潔和維護提供充足的空間。
(2)實驗室的牆壁、天花闆和地闆應當是光滑、易清潔、不滲水以及耐化學品和消毒劑的腐蝕。地闆應當是防滑的,同時應盡可能地避免管線暴露在外。
(3)實驗台應當密封于牆上,不滲水,可耐消毒劑、酸、堿、有機溶液的腐蝕,并能适度耐熱。
(4)在實驗室内進行操作時應保證照明,避免不必要的反光和閃光。
(5)實驗室内的設備應當擺放穩定,在實驗台和其他設備之間及其下面要保證有寬敞的空間以備清洗。
(6)應當有足夠的存儲空間來擺放物品以方便使用,從而預防在實驗台和走廊内造成混亂。最好在實驗室工作區域外提供其他長期使用的存儲空間。
(7)應當為安全地操作及儲存溶劑、放射性物質、壓縮氣體和液化氣提供足夠的空間和設備。
(8)在實驗室的工作區域外應當有存放外衣和私人物品的設備。
(9)每個實驗室都應該有洗手池,洗手池最好安裝在出口處。
(10)實驗室的窗子和門入口處應安裝防媒介昆蟲和齧齒動物的紗窗和擋闆。
2 環境參數:
<1>相對于實驗室外部,其内部保持負壓。實驗間(污染區)的相對壓力以(40±5)Pa為宜,半污染區與實驗間之間的緩沖間的相對壓力為30Pa,半污染區的相對壓力以(20±5)Pa為宜,清潔區與半污染區之間的緩沖間的相對壓力為10Pa,清潔區為室外大氣壓;
<2>實驗室内的溫度以人體舒适範圍為宜,相對濕度以不超過70%為宜,或根據工藝要求而定;
<3>實驗室内的空氣潔淨度以1萬~10萬級為宜;
<4>實驗室人工照明應均勻,不炫目,不反光,工作照度不高于500lx;
<5>實驗室内噪聲不超過65dB。
(6)其他:
<1>實驗台表面應防水,耐腐蝕、耐熱;
<2>實驗室中的家具應牢固。為便于清潔,各種家具和設備之間應保持一定距離。應用專門放置生物廢物容器的台(架)。家具和設備的邊角和突出部位應圓滑、無毛刺;
<3>所需真空泵應放在實驗室内。真空管線必須裝置在線高效過濾裝置。真空泵工作時,不能影響室内負壓的有效梯度;
<4>壓縮空氣鋼瓶等應放在實驗室外。穿過圍護結構的管道與圍擴結構之間必須有效密封。氣體管線必須安裝在線型高效過濾裝置和防回流裝置内。工作時不能影響室内負壓的有效梯度;
<5>實驗室安全出口應有長效發光指示标志。
3 設備要求
BSL-1實驗室對高壓滅菌器、離心機安全罩沒有要求,生物安全櫃要求I型生物安全櫃。
4 個人防護
個人防護的内容包括防護用品和防護操作程序。實驗室所有人員必須經過個人防護的必要培訓,考核合格獲得相應資質,熟悉所從事工作的風險和實驗室特殊要求後方可進入實驗室工作。實驗室應按照分區實施相應等級的個人防護。實驗室操作必須嚴格遵守個人防護原則。工作人員進入BSL-1實驗室應穿工作服,實驗操作時應戴手套,必要時佩戴防護眼鏡。離開實驗室時,工作服必須脫下并留在實驗區内。不得穿工作服進入辦公區等清潔區域。用過的工作服應定期消毒。
(二) 二級生物安全防護實驗室(BSL-2)
二級生物安全防護水平是實驗室的操作、安全設備和設施适用于操作我國的第三類(少量二類)危害的緻病微生物(見第三章表BST-3)。二級生物安全防護水平适合從未知病原的人身上取血、體液和組織。接觸這些緻病微生物的工作人員的主要危害是與感染性材料的偶然的皮膚或粘膜破損、或吞食感染性食物。必須強調對污染的針頭或利器的使用要非常謹慎。對未知的可通過氣溶膠途徑傳播的微生物、具有可以增加工作人員暴露的可能氣溶膠或高度飛濺物的危險。二級生物安全防護水平微生物操作必須在一級生物安全防護水平的基礎之上,增加生物安全櫃、高壓火菌器、安全離心機罩帽、防濺罩或面罩等。
1 設施要求
BSL-2實驗室的設計和設施方面應在滿足BSL-1實驗室設施的基礎上,增加以下内容:
(1)實驗室的門應能夠自動關閉,有可視窗。
(2)有适當的火災報警器。
(3)實驗室不需特殊的通風設備。但在計劃安裝新的設備時,應當考慮要設置通風系統,使空氣向内流動而不發生循環。如果沒有通風系統,那麼實驗室窗戶應當能夠打開,同時要安裝防蟲的紗窗。
(4)應有可靠的動物保證和應急照明設施。
2 環境參數請見2.2.
3 設備要求
(1)生物安全櫃
根據實際情況選用合适的II級生物安全櫃。生物安全櫃應安裝在BSL-2實驗室内氣流流動小,人員走動少,離門和中央空調送風口較遠的地方。生物安全櫃的周圍應有一定的空間,與牆壁至少保持30cm的距離,便于清潔環境衛生。
(2)高壓滅菌器
高壓滅菌器應選擇立式或台式不排氣(産生的蒸汽被回收)的,放置在BSL-2實驗室内,或門外。
(3)心機安全罩
不需要離心機安全罩。
(4)洗眼器
應根據實驗活動内容,确定是否需要安裝洗眼器。如果需要洗眼器,則應安裝在BSL-2實驗室内靠近出口的地方。
4 個人防護
BSL-2除符合BSL-1的要求外,還應該符合下列要求:
進入實驗室時,應在工作服外加罩衫或穿防護服,戴帽子、口罩。一次性手套不得清洗和再次使用。當微生物的操作不可能在生物安全櫃内進行,而必須采取外部操作時,為防止感染性材料濺出或霧化危害,必須使用面部保護裝置(如:護目鏡、面罩、個體呼吸保護用品或其他防濺出保護設備)。